天大天發(fā)細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀BET-72(72孔)

產(chǎn)品說明

1、BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀完全符合2015版《中國藥典》的要求，可以進行凝膠法、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗，其中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法。

2、儀器所配置的軟件功能強大，簡便易用，具有實驗設(shè)置向?qū)Чδ?，幫助用戶快速方便的建立新實驗；具備反?yīng)時間法、反應(yīng)速率法等多種實驗分析方法。

3、多任務(wù)工作模式，可以同時進行多個實驗，循環(huán)使用檢測孔。

4、該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

5、由實驗專家上門面對面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，幫助建立實驗方法。

1）由實驗專家隨時解答實驗問題。

6、根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)。

產(chǎn)品特征

1、每一個檢測孔位單獨檢測計時，檢測光源強度穩(wěn)定,長壽命。

2、儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。

3、儀器可以適用所有的國內(nèi)外鱟試劑。

4、檢測軟件功能特點

1）資源管理式操作界面，操作直觀方便，實驗設(shè)置輸入方便、快捷。

2）可同時開啟多個實驗，或在實驗的同時打開以前的數(shù)據(jù)進行分析。

3）可進行反應(yīng)速率法計算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。

4）實時顯示反應(yīng)曲線，全部曲線可獨立或同坐標(biāo)顯示。

5）多次實驗數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。

6）自動計算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。

5、儀器應(yīng)用范圍

1）藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。

2）制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制（GMP）。

3）GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監(jiān)測。

4）新藥研制實驗中，定量法可以滿足其快速檢驗的要求。

5）藥檢測部門使用定量法檢測，其結(jié)果報告更有準(zhǔn)確性和權(quán)威性。

6）醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

7）臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

6、數(shù)據(jù)完整性軟件特點：

1）支持可加入域的高級操作系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時間和權(quán)限；

2）符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

3）提供用戶分級權(quán)限控制；

4）具備完整的審計追蹤功能與操作日志；

5）采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

6）軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

7）數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

8）新的試驗導(dǎo)向模板，操作簡便靈活。

技術(shù)參數(shù)

1、檢測孔數(shù)：48孔、72孔

2、溫度控制：37.0℃±0.3℃

3、溫度漂移：＜0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)

4、操作方式:電腦連機操作(EasyBET軟件)

5、檢測波長:450nm、660nm